Loi pinel: Le vaccin contre Ebola aurait dû être disponible plus tôt

Le vaccin contre Ebola aurait sans doute pu être approuvé plus tôt – et éviter ainsi des décès inutiles – si Santé Canada n’avait pas vendu les droits de cette invention canadienne à une biotechnologie américaine, qui lui a traîné les pieds et n’a pas tenu ses promesses.



Marie-Claude Malboeuf
Marie-Claude Malboeuf
La presse

Mathieu Perreault
Mathieu Perreault
La presse

Deux chercheurs affirment s’appuyer sur plus de 1 600 pages de documents internes obtenus grâce à la Loi sur l’accès à l’information.

 » [Notre examen approfondi] montre comment le secteur privé a non seulement été inutile dans le développement du vaccin, mais l’a aussi probablement ralenti « , écrivent-ils dans leur étude, publiée à midi sur le site Internet de la Journal of Law & the Biosciences.

« La société à laquelle le Canada a accordé une licence, BioProtection Systems, n’a atteint aucun des objectifs expérimentaux décrits dans son plan de développement de vaccins », a ajouté dans une interview accordée à presse Matthew Herder, co-auteur de l’étude et directeur de l’Institut de droit de la santé de l’Université Dalhousie.

Parallèlement, le Laboratoire national de microbiologie du Canada – qui fait partie de Santé Canada – a réussi à produire près de 1400 doses pouvant être administrées à l’homme, dont 800 ont été utilisées lors de l’épidémie de 2014-2015.

Lorsque l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a qualifié cette épidémie d’urgence mondiale, le secteur privé a été critiqué pour son inaction. « Je ne pense pas que l’humanité ait jamais tenté quelque chose d’aussi complexe », a déclaré le président de New Link Genetics (qui a acheté BioProtection Systems) au journal scientifique. Lancette.

Son entreprise a finalement transféré à Merck Sharp & Dohme les droits initialement attribués par le gouvernement canadien. La transaction lui a permis d’empocher 50 millions de dollars et de voir la valeur de sa part doubler (et de recevoir également près de 120 millions de dollars de sources gouvernementales américaines). « Pas parce que cette entreprise a fait le travail, mais parce qu’elle contrôlait le brevet », a déclaré Matthew Herder.

Plus de dépendance

« Nous devons cesser de dépendre du secteur privé pour développer de nouveaux vaccins et traitements, cesser de supposer que c’est plus efficace », a expliqué le professeur de droit. Le financement des laboratoires publics pourrait être un bien meilleur investissement que l’octroi d’incitations à l’industrie.  »

Selon les centaines de documents qu’il a analysés avec une collègue de McGill, une immunologiste du Laboratoire national de Winnipeg, Judie Alimonti, et son équipe ont résolu les défis techniques qui retardaient la livraison des doses de vaccin promises par un fournisseur allemand. « C’est une héroïne peu connue », explique Matthew Herder.

Merci à la persévérance de D Alimonti (aujourd’hui décédé), 800 doses de vaccin contre Ebola ont pu être distribuées d’urgence lors de l’épidémie 2014-2015. Et quelques centaines d’autres auraient pu être utilisés pour conduire les premiers essais cliniques – attendus depuis dix ans.

« Les scientifiques du gouvernement peuvent faire bien plus que ce que les gens pensent, bien plus que de simples découvertes et bien plus que la recherche animale », explique le professeur Herder, confiant qu’il peut mener des essais cliniques jusqu’au dernier. phase. Nous devons cesser de plafonner artificiellement leur contribution.  »

Leurs « contributions inestimables » au développement du vaccin rVSV-ZEBOV (renommé Ervebo par Merck et approuvé le mois dernier aux Etats-Unis) se sont produites dans des conditions précaires, a-t-il déclaré. «Imaginez si nous avions vraiment soutenu son travail!  »

Des millions investis

Santé Canada n’a jamais envisagé de faire développer le vaccin par le Laboratoire national de microbiologie, même s’il l’a inventé, explique Matthew Herder. Quand La nature a publié une étude montrant la grande efficacité du produit sur des modèles animaux, en 2005, un texte intitulé « Fabricant recherché pour les vaccins » est apparu dans le Journal de l’Association médicale canadienne. L’auteur a écrit qu’il faudrait « jusqu’à 18 mois pour terminer les essais cliniques ».

Mais aucun fabricant ne s’est manifesté. Ebola est une fièvre hémorragique dévastatrice; il tue au moins une victime sur trois. Mais le virus se réveille sporadiquement et frappe les pays pauvres.

Deux ans plus tard, l’agence de santé publique du Canada a fini par négocier avec BioProtection Systems (acquise par New Link) et lui a cédé ses droits après trois ans de négociations. Aucune de ces sociétés n’était grande; ils n’avaient jamais mis un produit sur le marché, explique Herder. Et le laboratoire de Winnipeg n’avait pas la capacité de faire respecter les termes du contrat, a-t-il dit.

Le gouvernement canadien a payé près d’un million de dollars pour payer les doses fabriquées en Allemagne à la demande du laboratoire de Winnipeg.

Selon des documents obtenus par Matthew Herder, les secteurs public et philanthropique ont financé tous les essais cliniques réalisés en un temps record au cours de l’épidémie 2014-2015 et dans d’autres régions. « Merck a principalement autorisé l’utilisation du vaccin », a-t-il déclaré. Le financement public s’est poursuivi en 2016-2017.

L’industrie réagit

Les scientifiques du gouvernement pourraient-ils vraiment tester des thérapies complexes comme les thérapies géniques sur l’homme? « Nous avons toutes les raisons de vouloir essayer et nous ne le saurons pas avant de le faire », explique Matthew Herder. Il y a un lourd tribut à payer avec le statu quo, entre autres, celui de ne pas pouvoir choisir les interventions thérapeutiques à développer.  »

Le professeur de droit y voit également un moyen de contrôler la flambée des prix des médicaments, disséquée dans notre enquête le week-end dernier. Selon plusieurs bioéthiciens et chercheurs, les entreprises utilisent la recherche publique à des fins commerciales, sans que le public en profite vraiment.

Dans un e-mail envoyé à presse, Merck affirme avoir «alloué des ressources et une expertise importantes» en travaillant avec Santé Canada pour évaluer le vaccin lors d’essais. En le faisant approuver en Europe et aux États-Unis. En s’engageant à le rendre disponible à prix coûtant dans les pays les plus pauvres du monde. Et en donnant 275 000 doses à l’OMS pour des interventions épidémiques.

L’industrie pharmaceutique pilote actuellement 4 500 essais cliniques au Canada, souvent en collaboration avec des universités et des hôpitaux. «Bien que la recherche universitaire augmente, la grande majorité de la recherche au Canada est financée par des entreprises», explique le groupe Médicaments innovants Canada, se référant à un rapport du Conseil des académies canadiennes.

Ses membres affirment investir 1,2 milliard de dollars par an dans la recherche et le développement. Un montant supérieur à celui calculé par un organisme fédéral, le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés.

Ni BioProtection Systems ni New Link Genetics n’ont répondu aux e-mails de presse.

Sources: « De la découverte à la livraison: développement par le secteur public du vaccin contre Ebola rVSV-ZEBOV », Journal of Law & the Biosciences, 2020.

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